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肺动脉高压治疗新选择,帕母医疗原创PADN导管获美国FDA突破性医疗器械资质

动脉网  · 公众号  ·  · 2021-02-24 08:00
近日,无锡帕母医疗技术有限公司(英文名:Pulnovo Medical;简称帕母医疗)自主研发的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质。 帕母医疗介绍:“本项目从申请到审批仅用16天时间,创下中国本土企业申请最短记录。这一认定不仅代表FDA对帕母医疗提交的多极同步肺动脉射频消融导管原创技术的高度肯定,也将极大加速该产品在美国启动上市前临床研究的研发和审查过程。该器械一旦获批,即可直接纳入美国医保,达成大规模临床应用。” 资料显示,该资质认证在国内肺动脉高压治疗领域尚属首例。 帕母医疗成立于2013年,专注于肺动脉高压领域,其研发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创,拥有若干国内 ………………………………

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