DBD欢乐颂. 04 ▎ CRF设计为什么关系整个临床试验的成败？

“论成败，人生豪迈，大不了从头再来。”   人生可以东山再起，临床试验很难，为啥？成本太大。 如果试验方案Protocol中主要评价指标相关的数据没有被采集，那么试验即可等同于失败。 病例报告表（CRF）是研究者依据临床试验方案protocol收集研究数据的电子或纸质版表格，是获取原始数据的主要来源，是仅次于protocol的重要文件。 CRF设计的质量将极大地影响临床研究的后续工作。 设计不佳的CRF可能导致临床研究数据点的遗漏、数据录入核查的不利、数据库的修改、随之而来大量不必要的质疑query以及后期统计分析错误率的上升。 给诸多同事包括CRF设计者自己，造成不必要的困扰。当然现实中也不允许这种重大“翻车事故”，因为DBD（当然还有DM、统计师、研 ………………………………