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爱科百发CEO:齐瑞索韦的科学性、临床疗效和安全性没有问题|第一现场

研发客  · 公众号  ·  · 2024-03-15 05:00
  //  爱科百发计划在年内完成补充试验后,重新递交齐瑞索韦的上市申请。2月22日,爱科百发备受关注的抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染新药齐瑞索韦(ziresovir,爱司韦)出现在中国国家药监局发布的药品通知件中,这引起了投资者对该产品临床数据及上市批准的猜测与担忧。为此,我们走访了爱科百发董事长兼CEO邬征博士。邬征告诉研发客:“齐瑞索韦的科学性、临床安全性和有效性数据没有问题。该药物抗病毒作用机制明确,临床试验数据翔实全面,3期注册试验AirFLO的结果不仅在第12届国际RSV年会上报告,而且一直以来得到CDE的鼓励、支持和认可,从而成为首个被CDE纳入突破性治疗品种的非肿瘤新药,并进入优先审评通道。”来源|中国国家药监局官网AirFLO研究入组了302人,其中接受齐瑞索韦治疗的有200例。结果显示,齐瑞索韦在治疗48小时 ………………………………

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