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刚刚!药监局发文:IVD大企紧急召回!

IVD风云  · 公众号  ·  · 2024-04-18 15:52
来源:国家药品监督管理局 整理:IVD风云4月17日,国家药品监督局发布公告,雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于分析仪安装了未发布的软件等原因。生产商雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对其生产的血气、血氧、电解质和代谢物分析仪ABL90 FLEX Analyzer(国械注进20192221680)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 ………………………………

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