线上培训 || 2022基因重组蛋白药物工艺开发及技术转移、中试放大和生产

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京凯晟中食管理咨询中心各有关单位近30年以来，以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发现迅速，并日益影响和改变着我们的生产和生活方式。重组蛋白药物是指利用DNA重组技术生产出来的蛋白质药物。一个重组蛋白药物的诞生，可以简单分为如下几个部分：（1）首先是鉴定具有药物活性的蛋白质，分离或者合成编码目的蛋白质的基因；（2）然后将其插入合适的载体，转入宿主细胞（大肠杆菌等细菌、酵母或者哺乳动物细胞等）；（3）构建能表达目的蛋白的菌种库或者细胞库；（4）应用发酵罐或者生物反应器进行发酵或者细胞培养，大规模生产目的蛋白药物；我国重组蛋白药物相对于美国和日本等发达国家起步较晚，且多采用原核细胞和酵母表达系统，利用 ………………………………