Iovance大涨31%！药明康德获得全球首款TIL疗法商业化生产订单

来源:药智头条近日，药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准。此次获批，标志着药明生基费城基地成为美国首个获得FDA批准用于支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产和放行的外部生产基地和第三方合同测试、开发和生产组织（CTDMO）。重大突破：全球首款Iovance总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯，拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心（iCTC），该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。Iovance致力于为癌症患者创新、开发和提供包括基因编辑细胞疗法在内的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。药明生基已经与Iovance合作了近十年来推动这款创新疗法，两家企业的合作始于2015年。AMTAGVI是一种肿瘤源 ………………………………