$54亿品种专利到期在即！齐鲁、豪森、山香……蓄势待发

11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类仿制化药哌柏西利胶囊的上市申请。目前，该品种已有十余家药企递交上市申请，并有齐鲁、豪森、江西山香药业等已获批，可以预见，原研专利到期后，市场竞争将愈发激烈。 截图来源：CDE官网哌柏西利(Palbociclib)原研来自辉瑞（商品名：Ibrance），2015年2月，辉瑞Ibrance通过加快审评在美国获FDA 批准上市，成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。上市后其全球销售额每年均呈稳定增长，为辉瑞带来相当丰厚的收益，2020年Ibrance全球销售额突破50亿美元大关，2021年稳定增长至54亿美元。和哌柏西利在全球的炙手可热不同，哌柏西利胶囊在国内的市场还有待开拓。2018年7月哌柏西利获NMAP批准在国内上市，用于联用芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌。据药融云统计，2021年哌柏西利胶 ………………………………