【阿斯利康PD-L1招募患者10】评价免疫药物针对经根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌的有效性研究

1.       试验药物简介Durvalumab（MEDI4736）是抗PDL-1单克隆抗体；本试验适应症是根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌。 2.       试验目的无疾病进展生存期方面比较durvalumab 与安慰剂的有效性和安全性。包括对以下终点的评价，即总生存期、随机化后 24 个月时仍然存活的患者比例、客观缓解率、缓解持续时间以及安全性和耐受性的评估。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国际多中心试验试验人数：总体360人，中国184人 4.       入选标准1  筛选时年龄≥18岁。2  患者必须经组织学或细胞学证实患有NSCLC，并且为不可切除性局部晚期 ………………………………