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【招募患者】比较马来酸艾维替尼与一线标准治疗EGFR-TKI在治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-13 06:41
1.       试验药物简介马来酸艾维替尼是针对EGFR T790M突变的抑制剂,属于第三代EGFR抑制剂。本试验的适应症是晚期非小细胞肺癌。 2.       试验目的比较马来酸艾维替尼单药与标准一线EGFR-TKI治疗药物用于未经治疗的EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的疾病无进展生存时间(PFS)(基于RECIST1.1标准研究者评估)。 3.       试验设计 试验分类:安全性和有效性  试验分期: III期  设计类型:平行分组  随机化:   随机化  盲法:      双盲  试验范围:国内试验  试验人数: 406人 4.       入选标准1  年龄在18岁至75岁之间(含18岁及75岁)。2  组织学或细胞学证实的IV期或不能进行根治性手术或放射治疗的IIIB-IIIC期NSCLC(国际肺癌研究协会第八 ………………………………

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