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国内首个!协和麒麟CCR4单抗「莫格利珠单抗」获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2022-10-14 10:53
10月14日,药监局官网显示,协和麒麟的莫格利珠单抗获批上市,用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗。2021年7月,该产品还被NMPA纳入优先审评。皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,以T淋巴细胞单克隆扩增为特征,可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。最常见的两种类型是蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)。MF占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,特点是以小至中等大小的脑回样核的T细胞增生,会导致瘙痒红疹和皮肤伤口,可扩散到身体其它部位。SS是MF的白血病阶段,与红皮病相关联,约占皮肤T细胞淋巴瘤的3%。莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能,同时在CTCL细胞表面过 ………………………………

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