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6000亿市场！这5家药企抢先了：齐鲁、科伦、恒瑞…

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2019-01-19 19:00
▍来源：米内网   作者：玲珑日前，恒瑞医药按仿制药4类申报的注射用替莫唑胺获批生产，视同通过一致性评价。注射剂一致性评价虽然还没有正式文件明确具体执行时间节点，但已有不少企业提前布局。据米内网数据，截至目前，已有34家企业（以集团计，下同）布局注射剂一致性评价，共申报157个品规（涉及67个品种），齐鲁、恒瑞、正大制药、科伦等企业走在前沿，靠的是什么妙招？表1：注射剂一致性评价申报品种数TOP10企业（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0，下同） 2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，虽然只是“技术要求”文件，未明确具体执行时间节点、范围等，但这预示着，注射剂一致性 ………………………………

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