【康方天成PD-1招募2】AK105或安慰剂联合卡铂加培美曲塞一线治疗转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期研究

1.  试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是康方天成研发的AK105。本试验的适应症是非鳞非小细胞肺癌。 2.      试验目的主要目的：基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。次要目的：总生存期、基于RECISTv1.1 评估客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、至缓解时间、评估AK105联合药物对比安慰剂联合药物的安全性和耐药性、药代动力学特征和免疫原性。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III设计类型：平行分组随机化：    随机化盲法：        双盲试验范围：国内试验试验人数：360人 4.       入选标准1  自愿签署书面知情同意书。2  在签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤75岁 ………………………………