省局新规！申报B证，经风险评估可免于现场检查；进入临床试验的创新药，可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》

1月31日晚，湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。措施共计10项内容，重点支持药械研发创新、中药传承创新，提出：对进入临床试验的创新药，可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》。允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间。企业申报《药品生产许可证》（B证），经风险评估可免于现场检查。等措施各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》已经局长办公会审议通过。现印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。湖北省药品监督管理局2023年1月31日附件关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施为贯彻落实我省加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署，全



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