创新型生物制品：错位之中如何发展

随着冬季来临，呼吸道相关疾病也迎来流行高峰。近期各地流感、肺炎支原体感染患者人数明显增多，尤其婴幼儿人群感染人数增加最为明显，呼吸道合胞病毒成为这一人群的“隐形杀手”。然而自人类发现合胞病毒60多年来，一直缺乏有效的预防手段。近年来，全球范围内出现了一系列创新型生物制品，如预防用长效单克隆抗体（以下简称预防用单抗）、治疗用疫苗，尤其在合胞病毒预防领域，已有预防用单抗问世。创新型生物制品的治疗用和预防用功能逐渐交叠，已经无法单纯用治疗或者预防的功能进行固化界定。这是科学技术进步的表现，但目前生物制品的注册分类仍将治疗用和预防用功能二元划分，会潜在影响其后端应用。而这也正是这类创新型生物制品研发上市不得不面临的挑战。政策错位影响产品价值发挥创新产品的出现除了能够为 ………………………………