国家药监局决定开展化学药品注射剂仿制药一致性评价工作（附技术要求、申报资料要求）

求职者、招聘单位请点击上方小程序报名参加导读近日，国家药监局发布公告，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。跳转阅读→化学加搜索：2万多家企业，300多万产品，1.2亿条化合物数据……一、 已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。二、 药品上市许可持有人应当按照《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等相关技术指导原则开展注射剂一致性评价研究 ………………………………