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【丽珠PD-1招募患者2】LZM009作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后的Ⅲ期非小细胞肺癌中单臂、非盲、剂量扩展的Ib期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-09-20 06:49
1.       试验药物简介LZM009是丽珠研发的抗PD-1单克隆抗体,本试验的适应症是作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。 2.       试验目的评价LZM009在基于铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性。评价LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的药代动力学(PK)特征;观察LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤疗效。 3.       试验设计试验分类:      其他试验分期:      I期设计类型:      单臂试验随机化:         非随机化盲法:           开放试验范围:      国内试验人数:     20-30人 4.       入选标准1  同意遵循 ………………………………

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