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官宣!百济神州 PD-1 一线鳞状 NSCLC 适应症正式获批,国产首个

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2021-01-14 12:18
2021 年 1 月 14 日,百济神州宣布其自主研发的 PD-1 单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称「肺鳞癌」)的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这是继帕博利珠单抗(K 药)后首个获得肺鳞癌适应症的国产 PD-1 单抗,为国内肺鳞癌患者带来了更可负担的治疗新选择!同时,这也是百泽安®继复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)后获得的第三项适应症。据悉,百泽安®联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的两项新适应症上市申请已被 NMPA 受理,目前正 ………………………………

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