基石药业「普拉替尼胶囊」正式附条件批准，还有 3 款重磅产品预计今年获批

3 月 24 日，国家药监局正式批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Pralsetinib 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性 RET 变异的药物。目前已在美国 获批分别用于治疗转移性 RET 融合阳性 NSCLC 的成人患者、晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌成人和 12 岁及以上儿童患者，以及晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。一项全球 I/II 期 ARROW 关键性试验的中国患者研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的 RET 融合阳性的 NSCLC 中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率 (ORR) 为 56%，中 ………………………………