未来十年，首仿之战

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，2019 年 Q1，获得首仿上市的药品有 10 个，除复宏汉霖的利妥昔单抗为生物制品，其他均为化学仿制药。近些年来，国家在药品审评、上市及招标过程中的利好政策，首仿药备受企业重视。2017 年 5 月 12 日国家药监局发布的《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》规定：专利挑战成功和境外已上市但境内首仿上市的药品将拥有 1.5 年数据保护期。目前，对于授予首仿药的试验数据保护期限仍在讨论中，如果正式实施， 「首仿之战」将更加激烈。企业需提前布局首仿药近几年，中国医药行业在创新药研发方面取得巨大进展，创新药申报数量大幅上升，获批上市的创新药不断增多。2018 年国家药监局批准 ………………………………