【原创】关于医疗器械说明书及标签，我们的一点点理解！

医械服务平台资讯速递，原创干货       导读○ 医疗器械说明书及标签是一份生产商针对用户或患者权威的指导文件，因此，说明书在法规里有细化的要求，企业应严格按照和遵守法规所规定而执行说明书及标签管理。○ 但近年来因被抽查发现说明书及标签不合格而上榜公示的企业不少，其主要根源更多是企业的随意性和重视度不足造成。对于简单的产品，也许就是两页纸，对于复杂的器械，说明书则是厚厚的一本，我们应该如何在产品注册前，结合法规而制定完善的说明书呢？○ 我们根据我们自己的理解和借鉴同行见解及政策解读，特别整理此文，旨在希望能帮助从事与说明书编写及管理朋友们更好管控企业的说明书及标签。欢迎加入我们平台，共同学习和 ………………………………