【默沙东PD-1招募16】评价帕博利珠单抗对比安慰剂作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的安全性和疗效的III期研究

1.  试验药物简介本试验药物是默沙东（MSD）研发的抗PD-1单抗：Pembrolizumab（MK-3475，帕博利珠单抗）。本试验的适应症是肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗。 2.      试验目的本研究旨在评价帕博利珠单抗与安慰剂相比，作为辅助治疗用于手术切除或局部消融后影像学完全缓解的18岁及以上患者的无复发生存期和总生存期、安全性、生活质量、无远处转移生存率、至复发时间等。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国际多中心试验 试验人数：总体950人，中国待定人 4.       入选标准1  符合影像学诊断标准和/或病理学诊断标准的肝细胞癌。2  从分期日期到手 ………………………………