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CDE:3类化学药 ,该怎么做

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2019-07-18 19:13
打造免费的高质量2019医药CEO+BD+VC论坛,请戳图片报名!7月10日上午,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)邀请国家药品监督管理局药品注册司(以下简称“药品注册司”)、中国医药创新促进会(以下简称“药促会”)和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)共40余家进口和国产企业代表,就“注册分类3化学药品临床技术要求”组织召开研讨会,针对国外已上市但国内未上市的仿制药品和原研药品的临床技术要求进行了探讨。       药审中心首先介绍了初步拟定的《注册分类3化学药品临床技术要求》的总体考虑和初步建议。随后,药促会和RDPAC代表分别从国内企业和国外企业角度阐述了各自面临的问题、挑战和具体建议 ………………………………

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