【十二位专家】2018注射剂一致性评价关键技术与政策法规

2018注射剂一致性评价关键技术与政策法规时间：2018年8月4-5日（周六日）地点：南京玄武湖假日酒店邀 请 辞截至6月底，已有海南普利注射用阿奇霉素磷酸二氢钠（老6类）和四川汇宇制药注射用培美曲塞二钠（欧美共线）通过评价。此外据不完全统计另有35个注射剂品种在今年5月始开始陆续申报（按受理号计），其中5月份10个，6月份25个，2018年下半年大有上升之势。但放眼国内，随着研究的开展越来越多的困惑也开始浮现。此次会议十余位专家老师将从注射剂一致性评价的政策法规、立题合理性，处方工艺，工艺放大，注射剂各项验证、无菌验证，质量研究，稳定性研究，包材质量与相容性研究，注册审评等约数十个关键点展开讨论。此外，由于已发布的注射剂一致 ………………………………