培训 | 2017年eCTD药品电子通用技术文档要求培训

“2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题培训班”CFDA于2017年5月30日同时发布了《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》。这两个法规的发布，主要是为了加快建立我国药品电子通用技术文档（eCTD）系统，实现2017年年底化学仿制药按eCTD要求实行申报受理。对于国内药企来说，eCTD是欧美申报的要求格式，而CFDA逐步也会将该格式定为国内标准。深刻地理解eCTD的要求，从而规范研发思路，是提高研发质量唯一方法。      为此，本单位定于2017年6月30日-7月2日在北京市；2017年7月14日-7月16日在杭州市、7月28日-30日在成都市举办第一期、第二期、第三期“2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题 ………………………………