FDA批准第100款抗体药

▎Armstrong2021年2月11日，FDA批准再生元AGPTL3抗体Evinacumab上市，为全新作用机制的降脂药，商品名为Evkeeza。Evkeeza的获批标志着FDA批准的抗体新药数量达到100款。2014年以来抗体药物进入全面爆发时代，这六年FDA批准的抗体新药数量即达到65款，接近过去35年全部的三分之二。抗体药物的市场规模也一路高歌，相比五年前涨了一倍。总结从抗体药物市场格局来看，TNFα已经进入衰退期，PD-1/PD-L1成为第一大靶点，抗癌抗体药增长势头整体更加迅猛。Keytruda很快将取代Humira成为新一代药王。多发性骨髓瘤的CD38抗体Darzale销售额达到42亿美元。HER2靶点的Perjeta处于高速增长，Enhertu处于上市放量阶段。自免领域，Th17和Th12异军突起，Stelara销售额接近80亿美元，Dupixent和Cosentyx都在40亿美元 ………………………………