FDA颁新规，精准医学时代靶向研究新方向

近日，FDA颁发了两个新草案，针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断，新研究新技术的发展推动了新政策，FDA的快速反应，也无疑为肿瘤精准治疗的下一步推进指明新方向。图片来源：网络本文转载自“王一树”微信公众号。1草案一DevelopingTargeted Therapies in Low-Frequency Molecular Subsets of a Disease 在第一个名为《在分子低频突变的疾病中靶向治疗开展》的草案中（Developing Targeted Therapies inLow-Frequency Molecular Subsets of a Disease），FDA指出在临床研究中针对某些疾病中某类基因突变率低的不同分子变化的一组患者，可以衡量药物治疗的获益与风险。FDA的这项草案就鼓励 ………………………………