美国FDA接受用较低剂量阿托品治疗近视研究性新药（IND）申请

Eyenovia宣布FDA接受了其研究性新药申请，启动CHAPERONE研究--MicroPine的第3阶段注册试验以减少儿童近视的进展。根据公司新闻稿，这项以美国为基础的多中心、随机、双盲的CHAPERONE研究将包括400名5至12岁的儿童，参与者将被随机分配接受两种MicroPine治疗浓度中的一种或安慰剂对照组。“美国眼科学会最近引用1级证据表明低浓度阿托品滴眼液可以减缓近视进展速率高达60％至70％，具有强效和持续的效果，”Sean Ianchulev，Eyenovia首席执行官兼首席医疗官，医学博士，公共卫生硕士在发布会上说。 “我们相信，通过将从这些研究中获得的知识与我们的OpteJet，高精度压电打印微量技术相结合，我们将有机会降低近视进展的速率。” 试验预计将于今年上半年开始。Eyenovia公司介绍 ………………………………