专栏名称: E药研发
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各国的原研药品信息查询方法

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2019-05-20 11:17
  2020版药典相关解析与质量分析高级研休班  技术转移工艺验证(培训)计划安排  研发QA岗位技能提升 来源:药物传递系统一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号, 看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF)   · Printed Labeling (PDF)   · Medical Review(s)  Part 1 (PDF)   Part 2 (PDF)    · Chemistry Review(s) (PDF)   · Pharmacology Review(s)  Part 1 (PDF)   Part 2 (PDF)    · Statistical Review(s) (PDF)   · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)   · Administrative Document(s)  Part 1 (PDF)   Part 2 (PDF)   · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Bio ………………………………

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