2020版药典相关解析与质量分析高级研休班 技术转移工艺验证(培训)计划安排 研发QA岗位技能提升 来源:药物传递系统一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号, 看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Bio
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