原创 | Sage217重症抑郁三期失败

 美中药源原创 新闻事件今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。药源解析中枢药物研发是个高危地区，二期到三期的转化成功率很低。Sage217在二期病情略重（HAM-D>24）人群产生非常优异疗效、15天与安慰剂HAM-D分值差异7点。这个三期的患者虽然病情略轻（HAM-D>22）但安慰剂表现与二期非常接近，只是217表现远不如二期。一个原因是不同日期患者HAM-D分值有较大波动，这个三期的其它几个 ………………………………