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飞检,某药企被收回GMP证书

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-01-23 00:23
来源:药品生产安全监管飞行检查通报(2019年第1号)企业名称汕头市橄榄枝制药有限公司生产地址汕头市金平区潮汕路西巷4号药品生产许可证编号粤20160286社会信用代码(组织机构代码)78200644-9法定代表人林少波质量负责人翁灿苑检查单位广东省药品监督管理局检查日期2019年1月10日-11日事由有因检查主要检查内容及发现问题检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查,同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。本次检查发现企业存在严重缺陷3项,一般缺陷3项,不 ………………………………

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