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医疗器械测试不合格整改案例分享

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2019-01-15 06:30
Medworld医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯!来源:医疗器械问题描述某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。产品描述该医疗器械产品采用内部电源供电,带有USB接口。由于产品设计时USB接口裸露,所以在进行ESD项目测试时,这个接口必须进行接触放电测试。如图所示:整机内部布局图整改步骤1、首先怀疑USB  FPC走线阻抗过大,导致静电通过FPC流向主控PCB板时产生较大压差导致主板死机。于是将USB FPC排线用导电布包住,一端接USB外壳金属罩,一端接PCB GND。然后进行测试,测试结果fail。2、将上下外壳分开进行测 ………………………………

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