线上讲座：如何在CMC、加快上市速度等方面应对欧盟的监管形势 | 资讯

为了应对日新月异的科技进步，欧盟正在大刀阔斧地改革其法律架构。本系列线上讲座由三部分组成，介绍为了成功完成注册申报，申办方在药品开发过程中必须注意的关键事项。👉点击文末阅读原文，或扫描上方二维码，观看讲座，了解更多信息。No.01去中心化临床试验在不断变化的欧盟监管形势下的前景该线上讲座讨论了以下重要话题：强大稳定的技术架构，用于收集、储存和传送试验相关数据符合所有稳定性、储存、给药途径和给药方式要求的药品分发和管理策略深入了解不断变化的欧盟监管形势，确保符合药品临床试验质量管理规范 (GCP) 的要求以及所有相关法规No.02进入首次人体临床试验阶段：编制完善 CMC 申报资料的五点策略该线上讲座论述了编制完善 CMC 申报资料的五点策略，从而推动生物制品进入FIH ，建立支持各个开发阶段以及实 ………………………………