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药监局通知:我要飞检了!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-05-22 00:40
来源:青海省药监局近日,省药监局抽调监管业务骨干组成检查组,以不预先告知的形式,分赴高风险药品生产企业开展飞行突击检查,深入推进全省“药品安全﹒蓝箭护航”2019系列行动和药品监管领域扫黑除恶治乱专项斗争,确保我省注射剂药品、特殊药品、基本药物和集中采购中标药品等高风险药品生产质量安全。 此次飞行检查以企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)、落实企业主体责任为主要内容,重点检查药品生产企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性等内容。通过深度检查,进一步监督企业切实履行药品安全主体责任,防控药品生产关键风险点,强化风险治理,依法依规从事药品生产,确保高风险品种生产质量安全 ………………………………

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