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两部委发文:放宽医疗器械市场准入限制,加快新产品上市进程!

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2022-01-27 22:02
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯。来源:界面新闻据发改委网站1月26日消息,国家发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》,意见提出创新医药健康领域市场准入机制。具体来看:放宽医药和医疗器械市场准入限制允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价(包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测)中推广真实世界数据应用,重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准 ………………………………

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