【默沙东PD-1招募15】在TPS大于或等于1%的初治转移性NSCLC中进行帕博利珠单抗联合或不联合仑伐替尼的3期随机双盲试验

1.  试验药物简介本试验药物是默沙东（MSD）研发的抗PD-1单抗：Pembrolizumab（MK-3475，帕博利珠单抗）。本试验的适应症是TPS大于或等于1%的初治转移性NSCLC。 2.      试验目的评估帕博利珠单抗（MK-3475）联合仑伐替尼（MK-7902 / E7080）与帕博利珠单抗联合仑伐替尼匹配安慰剂治疗未接受针对转移性疾病的系统治疗、程序性细胞死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例得分（TPS）大于或等于1％、且无 EGFR或ALK/ROS1 靶向治疗指征的初治成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的安全性和有效性 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国际多中心试验 试验人数：总体620人，中国待定人 4.       ………………………………