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MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2019-01-15 06:30
Medworld医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯!来源:器械注册里外事医疗器械唯一标识是当今国际医疗器械监管领域关注的热点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、美国FDA分别发布相关医疗器械唯一标识系统指南及法规。2014年,美国FDA率先对第三类医疗器械实施医疗器械唯一标识。2017年5月,欧盟发布医疗器械法规,明确了实施医疗器械唯一标识的法规要求,日本、澳大利亚等国家也陆续开展相关工作,全球医疗器械唯一标识工作不断推进。国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见》。同年《医疗器械唯一标识通用要求》、 ………………………………

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