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君实生物特瑞普利单抗在国内获批,全球首款鼻咽癌抗PD-1单抗上市!

生物探索  · 公众号  · 生物  · 2021-02-22 10:47
近日,君实生物旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。这是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。鼻咽癌也成为继黑色素瘤之后,特瑞普利单抗(拓益®)在国内获批的第二个适应症,将为中国鼻咽癌患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。鼻咽癌(NPC)是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,为我国常见的头颈肿瘤之一。分布具有鲜明的地域性特征,在中国南部尤其高发。2020年中国新发病例数达6万,约占全球一半。在全球范围内,中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产 ………………………………

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