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仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个,通过308个
药智网
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公众号
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药品
· 2019-07-18 18:30
截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企;其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种。注射剂受理号349个,共计107个品种。表1:一致性评价承办概览1受理品种解析从2017年7月开始陆续有企业申报一致性评价,各月一致性评价承办数量。可以看出,近几个月一致性评价受理数量基本持平。如下图所示(按受理号计):目前共1289个一致性评价受理号进入审评,苯磺酸氨氯地平片受理号最多,达到41个受理号,其次是阿莫西林胶囊最多,受理号数量为39个;盐酸二甲双胍片排名第三,受理号数量为32个。2省市受理情况目前共有28个省市和部分外企的一致性评价品种进入受理,目前受理号最多的是江苏省,达到252个受理号,其 ………………………………
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