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【招募患者】一项评估SCT200联合顺铂5-氟尿嘧啶一线治疗复发性和或转移性头颈部鳞状细胞癌的Ⅱ期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-08 07:26
1.       试验药物简介SCT200是重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液。本试验的适应症是复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。 2.       试验目的评估SCT200联合顺铂/5-氟尿嘧啶一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: II期设计类型:单臂随机化:   非随机化盲法:     开放试验范围:国内试验试验人数:15-30人 4.       入选标准1  筛选前自愿签署书面知情同意书;2  男性或女性,年龄≥18且≤75周岁;3  ECOG体能状态评分0~1级;4  病理学确诊的HNSCC(鼻咽癌除外);5  不适合接受局部治疗的复发性和/或转移性HNSCC。6  根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1) ………………………………

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