哪些美国上市肺癌靶向药物，中国尚未获批？（盘点239）

   2023年11月15日，瑞普替尼（repotrectinib）获FDA批准上市：用于治疗ROS1阳性局晚期或转移性NSCLC患者。（研发为：BMS 美国施贵宝）    这是FDA首次批准ROS1阳性NSCLC患者接受ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗，以及未接受过TKI治疗的患者。   TRIDENT-1是一项全球性、多中心、单臂、开放标签、多队列1/2期临床试验(NCT03093116)，其中包括ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。   在71例患者中评估了疗效，这些患者既往接受过1次含铂化疗和/或免疫治疗，56例患者之前接受过1次ROS1 TKI，之前没有含铂化疗或免疫治疗。   主要疗效指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，根据RECIST v1.1进行盲法独立中心评价。    ROS1 TKI 初治组的确诊ORR为79%，在既往接受过一种ROS1 TKI且未接受过化疗的患者中（n=56）ORR为38% 。两组的中位DOR分别为34.1个月和14.8个月。   最常见的 ………………………………