【好文推荐】国际药品检查组织(PIC/S)申请加入程序及对我国的启示

未经授权，不得转载国际药品检查组织(PIC/S)申请加入程序及对我国的启示Procedures for Accession to PIC/S and Its Enlightenment to China郑永侠1，杜 婧2，杨 悦1，董江萍2(1. 沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016；2. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心，北京 100044)摘要：国际药品检查组织(PIC/S) 是国际药品检查领域权威的机构,PIC/S 的检查标准已经成为国际药品生产管理规范(GMP) 检查的金标准和国际通行准则，国际上部分国家间基于PIC/S 检查标准达成了检查互认协议(MRAs)。加入PIC/S 是实现我国多边GMP MRAs 的需要，也是未来中国药品检查与国际接轨重要路径及实现国际间互认的重要基础。本文旨在通过对PIC/S 的系列指南和相关文献的研究以及PIC/S 国际专家的访谈，全面分 ………………………………