基因编辑等新技术的临床研究将面临更严格的监管

图片来源：卫健委医政医管局官网 撰文 | 王承志责编 | 陈晓雪 ● ● ● 基因编辑、基因转移和基因调控等技术的临床研究未来或将由国务院卫生主管部门审批，国家卫生健康委近日发布的一份通知显示。 2月26日，在"贺建奎基因编辑婴儿"事件发生3个月后，国家卫生健康委起草发布《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》（以下称为《意见稿》），并公开征求社会各界意见。 根据《意见稿》，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理，而基因编辑、基因转移和基因调控等最近几年出现的技术被归类为高风险生物医学新技术。《意见稿》中的生物医学新技术临床研究，指的是生物医学新技术临床应用转化前，在人体进行试验的活动。 这是中国第一次对基因编辑等新生物技术临床试验的准入和监管做出较为明确的规 ………………………………