CavaClear：飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准

今年7月份CavaClear刚刚获得FDA授予的“突破性设备”称号，仅仅过去5个月CavaClear就获得FDA批准上市，可谓神速。之所以CavaClear如此之快获准上市，除了飞利浦准备工作充分外，更重要是IVC过滤器移除选择有限性，同时CavaClear在移除IVC过滤器安全高效得到临床验证。正如FDA设备与放射健康中心心血管设备办公室主任Bram Zuckerman所说一样：“迄今为止，能够成功移除慢性植入IVC过滤器的选择是非常有限，因为由于复杂操作可能会出现并发症，因此很难取出。FDA今天的行动将为医生提供一个安全移除IVC过滤器的重要工具，并可能有助于减少患者的并发症。它还表明FDA致力于在适当情况下利用真实世界的证据来评估设备的安全性和有效性。”目前肺动脉栓塞（PE）是临床发病率、 ………………………………