【有声读物】FDA法规事务基础011-中国加入ICH的历程及影响

HPC-RA 荣誉出品—— 文 字 稿 ——中国加入ICH的历程及影响大家好，欢迎来到HPC药闻药事-RA频道。上期我们从发展历史、组织成员、组织架构和对制药工业的贡献了解了ICH这个机构，2017年6月19日，中国以第八个监管机构成员国（Regulatory Member）的身份加入了ICH。我们一起来回顾一下中国加入ICH的历程：第一阶段：2014年11月，里斯本会议，国际合作司袁林司长出席，向ICH管理委员会传递了CFDA加入ICH的积极态度；2015年6月，福冈会议，总局代表团和发展中国家一起，将原先强制实施的第二层级五个指南的条件改为自愿，为加入ICH扫清了一个重要障碍；同年12月，在ICH完成改革后的第一次会议上，袁林司长就ICH章程、工作程序等与ICH管理委员会进行了正式会议，启动了谈 ………………………………