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2019 年,生物制品国内申报数创历史新高

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2020-01-20 17:05
2019 年,CDE 承办 1101 件生物制品申请(按受理号计算,不包含 61 件一次性进口申请,下同),完成 818 件受理审评;罗氏制药以 15 个品种荣登申报第一的宝座,中国医药集团有限公司、康泰伦特药业紧随其后;抗肿瘤领域依旧是生物药最热门的申报领域;受政策及「疫苗事件」影响,2019 年度预防用生物制品申报数量出现负增长。备注:本文统计数据来源丁香园 Insight 数据库,统计维度如无特别注明,均为受理号,企业按申报企业计算,如无特别注明均未合并子母公司),数据统计截止日期为 2019 年 12 月 31 日,时间以 CDE 承办时间为准。2019 年生物制品申报情况2019 年,生物制品受理数量共计 1101 件,其中临床申报受理数量共计 310 件,上市申报受理数量共计 124 件, ………………………………

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