开拓药业Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F获批IPF中国II期临床试验

北京时间2023年10月11日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其在研的Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可，有条件批准在中国开展用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 的新增适应症II期临床试验。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，是间质性肺疾病中最为凶险的疾病之一。IPF发病率较高，但由于发病、进展较为隐秘，多数患者确诊时病情已进展至中晚期，患者确诊后中位生存期仅为3～5年[1]，被称为“不是癌症的癌症”。目前尚无可用于停止IPF纤维化进程或治疗疾病的有效疗法，且近十年来未有治疗IPF的新药获批，因此该领域存在巨大的未满足临床需求。目前国内尚无针对IPF适应症的处于临床阶段的Hedgehog/SMO抑制剂，国外进 ………………………………