佩索利单抗如何做到了中国首批？｜第一现场

  //  佩索利单抗的研发与获批，得益于中国药监改革和勃林格殷格翰中国开展的“中国关键”（China KEY）项目的推动，凝聚了国内临床研究团队的智慧与努力，更凸显了中国研究者临床研究的整体水平。佩索利单抗是勃林格殷格翰中国首个与全球同步研发、同步递交、同步获批的创新产品。其静脉注射制剂——用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作于2022年12月在华获批，当时仅比FDA晚3个半月。时间来到2024年3月，第二个适应症佩索利单抗皮下注射制剂——用于减少12岁及以上青少年和成人的GPP发作却一举成为跨国药企中首个早于美国、欧盟和日本率先在华获批的全球同步开发创新药。勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士认为，佩索利单抗的研发与获批，得益于中国药监改革和勃林格殷格翰中国开展的“中国关键” （China KEY ………………………………