FDA橙皮书该如何使用？

本篇文章由粤港澳台国际药物注册平台编译整理，转载请注明来源。相信所有需要对美国FDA审批药品进行搜索查阅的小伙伴们应该都听过或使用过美国FDA的橘皮书，但是大家是否知道如何系统的使用橙皮书呢？小编整理了橙皮书的相关信息和使用方法，来分享给大家。1984年Hatch-Waxman Act法案要求FDA发表出版所有经安全性和有效性评价标准的药品名单，并按月更新内容，其公布的是经治疗等同性评价批准的药品（APPROVED DRUG PRODUCTS WITH THERAPEUTIC EQUIVALENCE EVALUATIONS）因为此书的书皮颜色为橙红色，因此俗称“橙皮书”（Orange Book）。橙皮书的使用与优势橙皮书列出了包括处方药和非处方药的在内的所有被FDA批准的药品，还列出了各个品牌药品的所有申报专利以及FDA给予的 ………………………………