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诺华数据证实慢性自发性荨麻疹口服药物Remibrutinib具有治疗潜力,治疗第2周即可显著改善症状

诺华集团  · 公众号  ·  · 2023-11-10 12:26
在关键临床III期试验中,Remibrutinib (一种高度选择性的口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)与安慰剂相比显著降低荨麻疹活动度,差异具有临床和统计学意义1Remibrutinib治疗早在第2周即可显著改善症状,并持续至第12周1Remibrutinib耐受性和安全性良好,总体不良事件发生率与安慰剂相当;在两项临床研究中的肝功能检测结果相当1REMIX-1和REMIX-2研究正在进行中,将于2024年公布最终结果 (52周)及进行监管递交诺华近日宣布了来自REMIX-1和REMIX-2 III期研究的最新阳性数据;该研究评估了一种高度选择性的口服布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂Remibrutinib在H1抗组胺药未充分控制症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的应用结果1。在REMIX-1和REMIX-2中,Remibrutinib组在治疗第12周达到所有主要及次要终点1,且其第12周时的每周荨麻疹活动度评分(UAS7)、每周瘙痒严重程度评分(ISS7)和每 ………………………………

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