器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：Medtech Dive 医潜11月30日，国家药品监督管理局官网显示，诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品，已于近日获批上市。该产品打破了国外技术壁垒，于2022年10月获准进入创新医疗器械特别审查程序。为国内首个用于治疗牙龈萎缩和牙周组织扩增的高端医疗器械产品。据公司介绍，这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序》以来，国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。01拿下国内首个牙龈萎缩导致牙齿出现敏感、松动甚至脱落，而足够的牙龈对维持天然牙或者种植牙健康、稳定有重要意义。临床上，“自体角化龈移植”在增加角化龈宽度中应用效果良好，是牙周软组织增量的金标准。但自体游离龈移植需从患者自身采集组织，手术难度
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